알레르기약 86개 품목…기억상실 우려 경고

알레르기질환 치료제에 사용되는 고려제약 알러텍정, 명문제약 세틸정, 대웅제약 알지엔드정 등 '세티리진염산염'의 허가사항이 변경된다. 

식약청은 '세티리진염산염 단일제'(정제·액제) 성분 86품목과 여드름치료제에 쓰이는 '아젤라산' 성분 3품목, 피부질환제로 사용되는 플루베이트크림 2품목 등 총 91개 품목에 대한 허가 사항 통일 조정안을 예고했다. 

우선 '세티리진염산염 단일제'는 사용상 주의사항에 정신신경계에 '기억상실, 기억장애'가 나타날 수 있다는 내용이 추가됐다. 

아젤라산 단일제(크림제)에 대해서는 프로필렌글리콜을 함유하고 있는 만큼 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여해야 한다. 

또한 도포 부위의 부작용으로 화끈거림, 가려움, 찔린 상처, 찌르는 것 같은 통증, 통증, 변색, 홍반, 건조, 발진, 벗겨짐, 자극, 피부염, 접촉피부염이 나타날 수 있다. 

때때로 도포 부위의 감각이상, 불쾌감, 부기, 여드름, 기름흐름이 나타날 수 있다. 

이 같은 부작용이 나타나면 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상담시 이 첨부문서를 소지하도록 했다. 

아울러 12~18세의 환자에게 투여량의 조절은 필요하지 않다는 점과 아젤라산 15%가 함유된 겔을 투여한 임상시험 결과 12~18세 환자에서의 국소 내성은 성인에서와 유사하게 관찰됐다는 내용도 새롭게 포함됐다.

플루티카손프로피오네이트 단일제(크림제)의 경우 투여금지 사항에 치료 받지 않은 피부 감염 환자와 장미증 환자, 비염증성 가려움 환자, 3개월 미만의 영아 환자 등이 추가됐다.