코로나19 치료제로 기대를 모았던 렘데시비르가 증상을 개선하거나 사망을 방지하는 효과가 없다는 중국의 임상시험 예비 결과가 나왔다.

렘데시비르는 미국 제약사 길리어드 사이언스가 에볼라 치료제로 개발하다가 실패한 항바이러스제.
지난 1월 미국의 코로나 19 환자에게 투여해 효과를 보자, 한국 중국 미국 등에서 임상 시험이 시작됐다.

중국의 임상시험은 애초 453명이 참가하는 것으로 설계됐으나 실제 참가자는 절반 남짓이었다.
158명에게 렘데시비르를 투약했고, 79명은 대조군이었다.
투약한 환자들의 사망률은 14%, 투약하지 않은 환자의 사망률은 13%였다.
치료에 도움이 된다고 해석하기 어려운 수치가 나왔다.

'임상시험 실패'라는 보도가 잇따르자 길리어드는 반박에 나섰다.
대변인은 이번 시험의 참가 환자가 너무 적어 조기 종료했다면서 통계적으로 의미가 없는 결론이라고 선을 그었다.

렘데시비르는 가장 큰 기대를 모았던 코로나 19 치료제였다.
이달 초 학술지 '뉴 잉글랜드 저널 오브 메디슨(NEJM)'에는 환자 53명을 대상으로 한 소규모 연구지만, 렘데시비르를 투여한 환자 중 2/3가 호흡기 증상이 개선됐으며, 절반은 퇴원할 정도로 회복됐다는 결과가 실리기도 했다.

동화약품은 코로나19 치료제 개발을 위해 신약물질 DW2008에 대한 임상 시험을 추진한다고 21일 밝혔다.

동화약품의 의뢰로 한국파스퇴르연구소가 수행한 코로나19 항바이러스 활성 스크리닝 결과에 따르면, DW2008은 세포실험에서 코로나19 치료제로 연구 중인 대조약물 '렘데시비르(에볼라 치료제)'에 비해 3.8배, '클로로퀸(말라리아 치료제)' 대비 1.7배 및 '칼레트라(HIV 치료제)' 대비 4.7배 높은 항바이러스 활성을 보였다.

또한 동화약품이 독자 개발중인 DW2008에는 지금까지 발표된 국내외 코로나19 관련 약물 중 우수한 항바이러스 효과를 나타낸 물질들이 다수 포함되어 있음이 발견됐다.

동화약품은 DW2008을 'SARS-CoV-2에 의한 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물'로 특허 출원했다.

또 전세계적으로 코로나19 치료제가 시급한 만큼 바로 환자에게 쓰일 수 있도록 '치료목적 사용승인'을 신청할 계획이다.
승인 시, 2주 동안 300명 분에게 투약할 수 있는 분량도 이미 확보했다.
동물 약효평가를 신속히 완료한 후 6월 중 2상 임상 시험에 착수할 수 있도록 준비 중이다.

길리어드사이언스의 항바이러스제 후보물질 ‘렘데시비르’의 코로나19 치료 효과를 확인했다는 연구 결과가 나왔다.

미국 시카고대학교에서 진행한 임상 3상 시험 결과 코로나19 환자 대부분이 렘데시비르 치료 이후 열과 호흡기 증상이 크게 완화해 1주일도 되지 않아 퇴원했다는 미국 의학전문지 스탯 뉴스를 인용해 보도했다.

매체에 따르면 시카고대는 코로나19 환자 125명을 모집해 임상시험을 진행했으며, 이 가운데 113명은 중증 환자였다.
모든 환자들은 매일 렘데시비르를 투약받았다.

매체는 고열을 앓던 환자들 대부분 증상이 완화됐고, 인공호흡기를 끼고 있던 일부 환자는 투약 하루만에 자가호흡이 가능해졌다고 연구진을 인용해 전했다.
연구 결과 대다수 환자들은 치료 6일째 퇴원했으며 3명의 환자들이 6일 이상 치료받았다.
사망자는 두 명이었다.

렘데시비르는 당초 에볼라바이러스 치료제로 개발 중이던 신약 후보물질로, 바이러스 RNA 복제를 억제하는 기전이다.
아직까지 전 세계 어떤 국가에서도 품목허가를 받지 않았다.
렘데시비르는 동물실험에서 코로나바이러스의 일종인 중동호흡기증후군(MERS-CoV)에 효능을 보이기도 했다.

국내에서는 서울의료원, 경북대학교병원, 국립중앙의료원 등에서 코로나19 환자 치료에 렘데시비르가 사용되고 있다.
길리어드사이언스가 지난 2월27일 식품의약품안전처에 신청한 임상 3상 시험이 3일만에 승인되면서다.

이 밖에도 서울대병원이 지난달 9일 미국국립보건원과 협정을 체결하고 렘데시비르에 대한 임상시험에 착수했다.
이 시험에는 서울대병원·분당서울대병원을 비롯, 미국과 싱가포르 등 전 세계 총 394명의 코로나19 환자가 참여한다.