수젠텍, 코로나19 신속진단키트 미FDA 승인

 

수젠텍은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속진단키트의 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 7일 밝혔다.

이 제품은 코로나19 감염 후 환자에 형성되는 항체를 확인하는 항체 신속진단키트다.
코로나19 환자가 완치 후 일상생활에 복귀할 수 있는지를 판단할 때 주로 쓴다.

국산 신속진단키트가 미국 FDA의 EUA를 획득한 건 이번이 처음이라고 회사는 설명했다.
수젠텍에 따르면 미국 FDA의 EUA를 얻은 항체 신속진단키트는 수젠텍 제품을 포함해 총 14개다.

수젠텍은 이번 승인을 계기로 세계 최대 규모인 미국 시장에 진출할 수 있게 됐다.